Consulenza per Impianti Gas Medicali

Gli Impianti Gas Medicali, comprendenti gli Impianti di Distribuzione dei Gas Medicali e per Vuoto (IDGM) e gli Impianti (o Sistemi) di Evacuazione dei Gas Anestetici (SDEGA), hanno un quadro normativo di riferimento complesso, dentro il quale si sovrappongono e si intersecano requisiti riportati in disposizioni nazionali ed internazionali.

Un Impianto Gas Medicali può essere messo in servizio solo se risulta conforme a tutta la vigente normativa di armonizzazione dell’Unione Europea.
In particolare, un Impianto Gas Medicali rientra nella definizione di “dispositivo medico” ai sensi della Direttiva 93/42/CEE e del Regolamento UE 2017/745.

In qualità di dispositivi medici, gli Impianti Gas Medicali possono essere messi in servizio solo se:

• soddisfano i requisiti essenziali di sicurezza e prestazione previsti;
• sono installati correttamente;
• sono oggetto di adeguata manutenzione;
• sono utilizzati correttamente, conformemente alla loro destinazione d’uso.

Il soddisfacimento dei requisiti essenziali, la corretta installazione ed il collaudo sono attività svolte prima della messa in servizio degli impianti, sotto la responsabilità del fabbricante.

Le attività correlate all’uso e alla manutenzione degli impianti, invece, sono eseguite a seguito della messa in servizio degli stessi e sotto la responsabilità della struttura sanitaria.

Un impianto Gas Medicali in servizio presso una struttura sanitaria, per quanto possa essere ben progettato e realizzato, può limitare i rischi ad un livello accettabile solo se correttamente gestito durante tutto il suo ciclo di vita.

La norma tecnica armonizzata di riferimento per gli Impianti Gas Medicali è la EN ISO 7396, suddivisa in Parte 1 (IDGM – Impianti di Distribuzione dei Gas Medicali) e Parte 2 (SDEGA – Sistemi di Evacuazione dei Gas Anestetici).

Servizio finalizzato all’acquisto e alla fornitura dei Dispositivi di Protezione Individuale (DPI)

L’acquisto dei DPI si fonda su dei passaggi fondamentali ed obbligatori che sono la base ed il principio da cui partire quando se ne programma l’acquisizione. La verifica del rispetto di tali obblighi è un dovere su cui il legislatore è stato molto chiaro in termini di responsabilità.

La recente giurisprudenza ha altresì esteso l’interpretazione di tali obblighi alla filiera di acquisizione dei DPI in azienda, dove non compare solo la figura del Datore di Lavoro (vedi D.Lgs. 81/08), ma l’intera “catena” che porta alla fornitura dei DPI indirizzata a tutti i lavoratori in funzione delle loro mansioni e ambiti operativi.

L’analisi dettagliata dei DPI disponibili sul mercato è quindi un processo che richiede adeguate e specifiche competenze che il Datore di Lavoro identifica nei propri Dirigenti e Preposti in base all’organigramma della sicurezza ed in funzione della struttura gerarchica aziendale. La successiva sinergia tra Servizio di Prevenzione e Protezione, Medicina del Lavoro e Uffici Acquisti (nella P.A. Economato/Provveditorato), sarà elemento essenziale per una fornitura “consapevole” e allineata alle reali necessità aziendali.

In questo contesto piuttosto articolato, si colloca la Nostra consulenza rivolta ai succitati Uffici, intesa come supporto finalizzato ad un acquisto consapevole dei DPI per la propria azienda nel rispetto dei dettami legislativi vigenti (vedi Marcatura CE, Dichiarazione di Conformità UE), sia attraverso un’analisi dei requisiti tecnici richiesti, sia verificando la congruità e conformità documentale.

• Nomina del Medico Competente.
• Sopralluogo degli ambienti di lavoro.
• Definizione e aggiornamento del protocollo sanitario.
• Visite mediche nell’ambito della Sorveglianza Sanitaria.
• Esami strumentali, diagnostici e di laboratorio.
• Partecipazione alla riunione periodica.
• Gestione dei rapporti con gli organi di vigilanza per gli aspetti di competenza.
• Ulteriori adempimenti previsti dalla normativa vigente.

Nota: Il servizio di Medicina del Lavoro e Sorveglianza Sanitaria può essere erogato anche avvalendosi di società partner specializzate e qualificate nel settore.

• Misurazioni fonometriche negli ambienti di lavoro e valutazione dell’esposizione professionale al rumore ai sensi del D.Lgs. 81/2008 e delle norme tecniche applicabili.
• Valutazioni di impatto acustico ai sensi della Legge 26 ottobre 1995, n. 447 e della normativa vigente in materia.
• Analisi della qualità dell’aria negli ambienti di lavoro.
• Misurazione e valutazione delle Radiazioni Ottiche Artificiali (ROA).
• Misurazione e valutazione dei Campi Elettromagnetici (CEM).
• Misurazione e valutazione delle vibrazioni trasmesse al sistema mano-braccio e al corpo intero.
• Misurazione dei parametri microclimatici e valutazione del microclima negli ambienti moderati, caldi e freddi.
• Campionamenti e analisi delle emissioni in atmosfera mediante laboratori qualificati/accreditati, ove previsto.
• Campionamenti e analisi delle acque di scarico mediante laboratori qualificati/accreditati, ove previsto.
• Campionamenti e caratterizzazione dei rifiuti mediante laboratori qualificati/accreditati, ove previsto, ai fini della corretta classificazione e attribuzione del codice EER.
• Analisi dei terreni per l’utilizzo in agricoltura.

Nota: Le attività di analisi, misurazione e campionamento possono essere svolte anche avvalendosi di società partner specializzate e di laboratori qualificati/accreditati, in funzione della specifica tipologia di prestazione richiesta.

• Analisi degli alimenti e delle acque e verifica delle condizioni igienico-sanitarie degli ambienti.
• Redazione e aggiornamento del Manuale di Autocontrollo secondo i principi del sistema HACCP e la normativa vigente in materia di igiene e sicurezza alimentare.
• Organizzazione della formazione per gli operatori addetti alla manipolazione e alla somministrazione di alimenti.
• Consulenza in materia di HACCP, con sopralluoghi periodici finalizzati alla verifica della corretta applicazione delle procedure di autocontrollo e del rispetto della normativa vigente.

Nota: I servizi in materia di HACCP e sicurezza alimentare possono essere erogati anche avvalendosi di società partner specializzate e qualificate e, per le attività analitiche, di laboratori qualificati/accreditati, ove previsto.